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曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗与TDM

时间:2019-01-28 21:51  来源:admin   作者:bet8娱乐官网注册   点击:
编辑:肿瘤信息办公室来源:肿瘤信息
抗HER2靶向治疗,新辅助治疗HER2阳性乳腺癌,已被广泛用于辅助治疗和抢救治疗,并显著提高患者的治疗效果。
然而,早期乳腺癌患者为HER2仍然面临着长期复发的风险,有必要探索比静止更好的治疗策略。
在早期乳腺癌患者为HER2,这是在与帕妥珠单抗结合TDM-1抗体相结合,将探讨是否有可能指的是传统的化疗联合靶向治疗新药研究和Kristine。
背景
在的新辅助治疗乳腺癌HER2阳性,一个完整的病理反应率(PCR率)是基于曲妥珠单抗的治疗方案为约39-45%的。
抗HER2治疗的,但HER2阳性乳腺癌患者的预后已显著改善,早期HER2阳性乳腺癌之间的患者仍然面临长期的复发风险的应用程序,十年从8岁手术后May Be Died先生复发时,15%的患者在手术后10年内死亡。
以前的研究已经表明,双重靶向的抗HER2治疗中比较单一靶向治疗新辅助治疗早期乳腺癌HER2阳性可以增加患者对PCR率。
在NeoSphere,与帕妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西紫杉醇的组合的研究,可以显著增加在PCR率。在此基础上研究的结果,欧洲,美洲等单克隆抗体+帕妥珠单抗+在该地区混乱的紫色上衣已被批准为用于早期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗。
TDM-1是具有药物HER2阳性转移性乳腺癌患者对曲妥珠单抗耐药与阴道涂层组合缀合的抗体。TDM-1可以显着扩展患者的操作系统。
由于TDM-1是能够准确地传递化疗药物的细胞过表达HER2,它不会引起传统化疗药物的毒副作用。
在患者HER2阳性早期乳腺癌患者,抗HER2治疗的应用,经过三年的SG率超过90%。
因此,我们已经与TER-1 +帕妥珠单抗乳腺癌患者(无常规化疗)和多西紫杉醇+铂(气管)HER2阳性(阶段II-III)单克隆抗体帕妥珠单抗+相比。

克里斯坦试验是一项随机,多中心开放III期临床试验,在这个试验的新辅助治疗阶段的有效性和安全性的报告。
目前的辅助治疗结果仍在继续。
在这项研究中,18岁以上的老年人乳腺癌(T> 2cm)上,可操作CT2-T4 / cN0-3 / CM0,临床分期(阶段II-III),和定义的检测已被列入HER2阳性(IHC 3+或基因扩增)。
ECOGPS获得0-1分,基线左心室射血分数(LVEF)≥55%。
患者被随机分配到两个1:1:1组。
TDM-1 + pertuzumab。2
多西他赛卡铂+曲妥珠单抗帕妥珠单抗+,每个周期21天,新辅助疗法,患者治疗总共六个周期。
分层因素包括可用性,临床分期(II-IIIAvsIIIB-IIIC)和人力资源的地理位置。
该研究的主要终点是由每个研究中心(ypT0 /是,ypN0)所确定的速率的pCR。
研究的次要终点,非炎性乳腺癌患者的比例进行保乳保乳手术,并且是质量和有效的原始??的安全性,这是由患者报告的评价。
结果
TDU-1 + Patsu的mAb组:2014年6月25日,至2015年6月15日,进行检查,共574例,444例患者随机被分配到两个治疗组223名患者。如图1的下方多烯紫杉醇,培妥珠单抗的组有卡铂曲妥珠单抗221案件。
其中,442名患者接受了至少一项药物治疗研究。
参考数据在两组之间取得平衡,数据截止日期为2017年2月22日。